La normativa ISO 9001 establece los requisitos de un sistema de gestión de la calidad de referencia mundial, que se centra en la administración que una organización debe tener para funcionar y mejorar correctamente.

Esta norma guía a las organizaciones a maximizar la eficiencia en su rendimiento, el nivel de sus productos y la optimización de su atención al cliente. La participación del personal, el enfoque al cliente, liderazgo, mejora continua, gestión de procesos y buena toma de decisiones son aspectos fundamentales que distinguen a las organizaciones que logran hacerse con la certificación ISO 9001.

Cada cierto tiempo, es necesario que las organizaciones se sometan a auditorías en las que grupos autorizados controlan que los estándares de calidad de la norma se cumplan, para poder renovar la certificación.